Na osnovu člana 29. stav 3. Zakona o transplantaciji ljudskih tkiva i ćelija ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 14/10) i člana 82. stav 2. Zakona o republičkoj upravi ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 118/08 i 11/09), ministar zdravlja i socijalne zaštite donosi
PRAVILNIK
O NAČINU I POSTUPKU UZIMANjA KRVI IZ PUPČANE VRPCE NOVOROĐENČETA RADI IZDVAJANjA MATIČNIH ĆELIJA, SKLADIŠTENjE I DISTRIBUCIJA MATIČNIH ĆELIJA
(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 64 od 7. jula 2010)
Član 1.
Ovim pravilnikom propisuju se postupak uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija, skladištenje i distribucija matičnih ćelija u Banku matičnih ćelija (u daljem tekstu: Banka).
Član 2.
Postupak uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija može obavljati javna zdravstvena ustanova primarnog, sekundarnog i tercijarnog nivoa (u daljem tekstu: ustanova) koja u svom sastavu ima porodilište.
Član 3.
(1) Zahtjev za uzimanje krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija podnosi se ustanovi u kojoj će se obaviti porođaj, a propisana forma obrasca zahtjeva nalazi se u Prilogu broj 1 ovog pravilnika i čini njegov sastavni dio.
(2) Zahtjev iz stava 1. ovog člana trudnica, odnosno budući roditelj podnosi slobodno i bez uticaja zdravstvenih radnika zaposlenih u ustanovi, najkasnije 15 dana prije termina za porođaj.
(3) Saglasnost za uzimanje krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta potpisuje direktor ustanove, najkasnije u roku od tri dana od dana podnošenja zahtjeva, o čemu se obavještava trudnica, odnosno budući roditelj.
Član 4.
(1) Trudnica, odnosno budući roditelj mora biti informisan/-a o postupku uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija.
(2) Doktor medicine - specijalista ginekologije i akušerstva koji vrši postupak uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija dužan je da trudnici, odnosno budućem roditelju pruži informaciju iz stava 1. ovog člana.
Član 5.
Prije postupka uzimanja krvi iz pupčane vrpce radi izdvajanja matičnih ćelija, trudnica je dužna da, mjesec dana prije termina za porođaj, uradi sljedeće testove:
a)Anti HIV I/II,
b)HbsAg,
v)Anti Hbc,
g)Anti HCV,
d) test na sifilis,
đ)Anti CMVi
e)Anti HTLV I/II.
Član 6.
(1) Trudnica je dužna da na porođaj ponese čvrsti kontejner - kit, odnosno set za uzimanje krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija, koji sprečava oštećenje uzorka krvi, zajedno sa uputstvom o uzimanju iste.
(2) Kit iz stava 1. ovog člana mora biti pregledan od strane doktora medicine - specijaliste ginekologije i akušerstva, radi utvrđivanja sadržaja.
Član 7.
Postupak uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija vrši se kod porođaja koji je nastupio u trudnoći starijoj od 34 nedjelje.
Član 8.
(1) Postupak uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija vrši doktor medicine - specijalista ginekologije i akušerstva.
(2) Postupak iz stava 1. ovog člana vrši se u porođajnoj sali u roku od pet minuta poslije presijecanja pupčane vrpce.
(3) Količina uzete krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija mora biti najmanje 50 ml.
Član 9.
(1) Uzeta krv iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija stavlja se u kit, predaje roditeljima ili ovlašćenom fizičkom licu, u skladu sa zahtjevom za uzimanje krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija, na dalje postupanje i odgovornost.
(2) Uzeta krv iz stava 1. ovog člana mora se transportovati do Banke, u roku od 72 sata od vremena uzimanja i u tom vremenu uzorak mora biti na temperaturi od +4oCdo +25oC
Član 10.
Kit iz člana 9. ovoga pravilnika mora da sadrži sljedeće podatke:
a) identifikacijski broj davaoca,
b) naziv uzorka,
v) datum uzimanja krvi iz pupčane vrpce novorođenčeta radi izdvajanja matičnih ćelija,
g) naziv, adresa i telefonski broj pošiljaoca na čiji zahtjev se skladište matične ćelije,
d) naziv, adresa i telefonski broj Banke,
đ) izjavu: "za alogenu ili autolognu primjenu", u slučaju alogenog presađivanja,
e) izjavu: "samo za