Na osnovu čl. 20. i 49. Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 18/99, 51/01, 70/01, 51/03, 57/03, 17/08, 1/09 i 106/09), člana 8. stav 3. Zakona o zdravstvenoj zaštiti ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 106/09) i člana 17. Statuta Fonda zdravstvenog osiguranja Republike Srpske ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 6/04, 19/05, 63/08, 64/09, 105/09 i 119/11), Upravni odbor Fonda zdravstvenog osiguranja Republike Srpske, na DžDžII sjednici, održanoj 25. oktobra 2012. godine, donio je

PRAVILNIK

O PRAVU NA MEDICINSKA SREDSTVA

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 114 od 10. decembra 2012)

I- OSNOVNE ODREDBE

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se sadržaj, obim i način ostvarivanja prava na medicinska sredstva kao prava na zdravstvenu zaštitu, propisanog Zakonom o zdravstvenom osiguranju.

Član 2.

(1) Sadržaj prava na medicinsko sredstvo podrazumijeva:
a) vrstu medicinskog sredstva koje se može odobriti osiguranom licu u slučaju postojanja medicinskih indikacija za korišćenje,
b) propisani standard materijala od kojeg je izrađeno medicinsko sredstvo i
v) cjenovni standard medicinskog sredstva koji se utvrđuje posebnim aktom Fonda.
(2) Obim prava na medicinsko sredstvo podrazumijeva:
a) količinu medicinskog sredstva koja se može odobriti osiguranom licu,
b) propisani rok trajanja medicinskog sredstva i
v) iznos ličnog učešća (u daljem tekstu: participacija) osiguranog lica u cijeni medicinskog sredstva, koji se utvrđuje posebnim aktom Fonda.
(3) Način ostvarivanja prava na medicinsko sredstvo podrazumijeva postupak predlaganja, propisivanja i odobravanja medicinskog sredstva.
(4) Pravo na medicinsko sredstvo, u sadržaju i obimu definisanom ovim pravilnikom, ostvaruje se kod pravnog subjekta registrovanog kod nadležnog organa sa kojim Fond zdravstvenog osiguranja Republike Srpske (u daljem tekstu: Fond) ima zaključen ugovor o isporuci medicinskog sredstva osiguranim licima (u daljem tekstu: isporučilac), a na način propisan ovim pravilnikom.

Član 3.

(1) Osigurano lice, u pravilu, ima pravo na novo medicinsko sredstvo.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, osiguranom licu uz njegov pristanak može biti odobreno već korišćeno, ali obnovljeno medicinsko sredstvo, koje zadovoljava kriterijume funkcionalnosti i kvaliteta.

Član 4.

(1) Medicinsko sredstvo može biti:
a) izrađeno po mjeri osiguranog lica,
b) serijski proizvedeno uz potrebu prilagođavanja osiguranom licu i
v) serijski proizvedeno koje osigurano lice može koristiti bez prilagođavanja.
(2) Medicinska sredstva koja se mogu odobriti osiguranom licu definisana su Listom medicinskih sredstava (u daljem tekstu: Lista), koja se nalazi u Prilogu broj 1. i čini sastavni dio ovog pravilnika.
(3) Lista sadrži sljedeće podatke:
a) šifru medicinskog sredstva,
b) naziv medicinskog sredstva,
v) ovlašćenje za predlaganje/propisivanje,
g) način odobravanja,
d) da li medicinsko sredstvo podliježe vraćanju,
đ) da li je moguća popravka medicinskog sredstva,
e) rok trajanja medicinskog sredstva,
ž) medicinske indikacije i uslove za ostvarivanje prava na medicinsko sredstvo i
z) standard materijala od kojeg je medicinsko sredstvo izrađeno.
(4) Osigurano lice ostvaruje pravo na medicinsko sredstvo u skladu sa medicinskim indikacijama i drugim uslovima utvrđenim Listom na osnovu kojih se izdaje nalog za nabavku/popravku medicinskog sredstva, propisan na obrascu koji se nalazi u Prilogu broj 2. i čini sastavni dio ovog pravilnika.
(5) Pod medicinskim sredstvom, u smislu ovog pravilnika, ne smatra se medicinsko sredstvo koje se ugrađuje u tijelo osiguranog lica (ugradbeni materijal), a pravo na isto ostvaruje se u skladu sa posebnim aktom Fonda.

II- SADRŽAJ I OBIM PRAVA NA MEDICINSKO SREDSTVO

II1. Standard i rok trajanja medicinskog sredstva

Član 5.

(1) Osigurano lice ima pravo na medicinsko sredstvo koje je izrađeno od materijala čiji je standard utvrđen Listom.
(2) Osigurano lice ima pravo na medicinsko sredstvo odgovarajućeg kvaliteta po cijeni koja je utvrđena posebnim aktom Fonda, uz plaćanje participacije za isto, u slučajevima i iznosima propisanim posebnim aktima Fonda.
(3) Osiguranom licu kojem je odobreno medicinsko sredstvo isporučilac može, na zahtjev osiguranog lica, isporučiti medicinsko sredstvo urađeno od materijala koji prevazilazi standard propisan Listom i koje je skuplje od cijene utvrđene aktom Fonda, s tim da razliku u cijeni medicinskog sredstva snosi osigurano lice.
(4) Za popravku medicinskog sredstva iz stava 3. ovog člana, uključujući i rezervne dijelove, Fond snosi troškove do visine troškova popravke standardnog medicinskog sredstva, a za rezervne dijelove kojih standardno medicinsko sredstvo nema troškove snosi osigurano lice.

Član 6.

(1) Osiguranom licu medicinsko sredstvo se odobrava na korišćenje prema roku trajanja navedenom u Listi, a rok se računa od dana ovjere naloga u Fondu.
(2) Osigurano lice ne može ostvariti pravo na novo medicinsko sredstvo, iako je rok trajanja medicinskog sredstva istekao, ukoliko isto zadovoljava kriterijume funkcionalnosti i kvaliteta, što procjenjuje doktor ovlašćen za predlaganje medicinskog sredstva.
(3) Izuzetno, osigurano lice može ostvariti pravo na novo medicinsko sredstvo i prije isteka roka trajanja medicinskog sredstva navedenog u Listi, kada usljed anatomskih i funkcionalnih promjena medicinsko sredstvo više nije funkcionalno, što se dokazuje nalazom konzilijuma doktora specijalista odgovarajuće grane medicine (u daljem tekstu: konzilijum) zdravstvene ustanove sa kojom Fond ima zaključen ugovor (u daljem tekstu: ugovorna zdravstvena ustanova).
(4) Konzilijum iz stava 3. ovog člana dužan je u nalazu i mišljenju precizno navesti šta je kod medicinskog sredstva nefunkcionalno i do kojih anatomskih promjena je došlo kod osiguranog lica.

II2. Garantni rok isporučenog medicinskog sredstva

Član 7.

(1) Garantni rok isporučenog medicinskog sredstva traje polovinu roka trajanja medicinskog sredstva.
(2) Za medicinsko sredstvo koje se odobrava trajno garantni rok isporučenog medicinskog sredstva traje pet godina.
(3) Za dijelove koji se ugrađuju u medicinsko sredstvo garantni rok traje do isteka garantnog roka koji daje proizvođač za dio koji se ugrađuje.
(4) Garantni rok kod obnovljenog medicinskog sredstva traje polovinu garantnog roka istog novog medicinskog sredstva.
(5) Garantni rok počinje da teče od datuma isporuke medicinskog sredstva osiguranom licu.

Član 8.

(1) Isporučilac medicinskog sredstva je obavezan da prilikom isporuke medicinskog sredstva osiguranom licu izda: garantni list, deklaraciju medicinskog sredstva (u daljem tekstu: deklaracija) i uputstvo o korišćenju medicinskog sredstva.
(2) Obaveza iz stava 1. ovog člana odnosi se na sljedeća medicinska sredstva:
a) ortopedska medicinska sredstva,
b) tiflotehnička medicinska sredstva,
v) medicinska sredstva za respiratorni sistem i
g) antidekubitalna medicinska sredstva.
(3) Obrazac deklaracije je propisan u Prilogu broj 3. i čini sastavni dio ovog pravilnika.
(4) Obrazac deklaracije popunjava se u tri primjerka, a isti potpisuje isporučilac. Jedan primjerak deklaracije zadržava isporučilac, jedan osigurano lice, a jedan primjerak isporučilac dostavlja nadležnoj službi Fonda uz fakturu.
(5) Na nalogu na osnovu kojeg je isporučio medicinsko sredstvo isporučilac upisuje vrijeme trajanja garantnog roka.

Član 9.

(1) U toku trajanja garantnog roka trošak popravke medicinskog sredstva i zamjene rezervnih dijelova snosi isporučilac.
(2) Ukoliko u toku trajanja garantnog roka isporučilac ne može da otkloni kvar na medicinskom sredstvu, dužan je osiguranom licu isporučiti novo medicinsko sredstvo, u roku od 15 dana od dana prijave kvara od strane osiguranog lica.

II3. Popravka medicinskog sredstva

Član 10.

(1) Osigurano lice ima pravo na popravku odobrenog medicinskog sredstva ili na zamjenu nefunkcionalnog rezervnog dijela nakon isteka garantnog roka, na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja, pod uslovom da troškovi popravke ne prelaze 50 % cijene novog, a istog medicinskog sredstva.
(2) Popravka medicinskog sredstva u smislu stava 1. ovog člana može se odobriti, u pravilu, jednom u toku roka trajanja medicinskog sredstva.
(3) Izuzetno, popravka medicinskog sredstva može se odobriti više puta u toku roka trajanja u slučajevima:
a) mehaničkog oštećenja medicinskog sredstva nastalog nesrećnim slučajem (saobraćajna nezgoda, pad sa visine i drugo) i
b) anatomskih i funkcionalnih promjena.
(4) Oštećenja i promjene iz stava 3. ovog člana dokazuju se nalazom konzilijuma ugovorne zdravstvene ustanove.
(5) Osigurano lice snosi troškove popravke medicinskog sredstva,