Na osnovu člana 52. stav 3. Zakona o lečenju neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja ("Službeni glasnik RS", broj 72/09),
Ministar zdravlja donosi

PRAVILNIK

O KRITERIJUMIMA ZA IZBOR I LABORATORIJSKO TESTIRANjE REPRODUKTIVNIH ĆELIJA

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 41 od 10. maja 2013)

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se kriterijumi za izbor donora i reproduktivnih ćelija, kao i potrebni laboratorijski testovi za doniranje reproduktivnih ćelija.

Član 2.

Ovlašćena zdravstvena ustanova dužna je pre izbora i čuvanja reproduktivnih ćelija obaviti sve potrebne preglede i laboratorijske testove donora, kao i njihovih reproduktivnih ćelija.
Osnovni kriterijum za izbor reproduktivnih ćelija je da potencijalni donor reproduktivnih ćelija zadovoljava sve kriterijume anamnestičkih podataka i kompletnog kliničkog pregleda, uključujući i psihološku procenu, i da:
1) je u optimalnom reproduktivnom životnom dobu (muškarac do najviše 40 godina, a žena između 21 do 34 godine);
2) je fizički zdrav, kao i psihički na osnovu psihološke procene;
3) ne spada u rizičnu grupu narkomana;
4) nema analne odnose i perianalne kondilome;
5) nema tragova uboda igala na koži;
6) u poslednjih 12 meseci nije obavljao tetovažu ili pirsing i da fizičkim pregledom nije nađena limfadenopatija;
7) nema žuticu iz nejasnih razloga ili hepatomegaliju;
8) ne konzumira alkohol i da ne puši;
9) ima normalan nalaz spermograma prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije, odnosno da je očuvana ovarijalna rezerva kod žena;
10) je normalne telesne težine i visine.

Član 3.

Potencijalni donor iz člana 2. ovog pravilnika mora da obavi analize krvno-grupne pripadnosti uABOiRhesussistemu, biohemijske analize, kao i druge laboratorijske testove kojim se isključuju virusne i bakterijske bolesti i to:HIVinfekcija, simptomatski ili asimptomatski oblikBiChepatitisa,HTLV - I, II, III, CMVinfekcija, sifilis, gonoreja, infekcije hlamidije, mikoplazme ili ureaplazme, hemofilija i drugi poremećaji koagulacije, skrining na cističnu fibrozu, a u odnosu na istoriju bolesti, anamnezu i na genetsku procenu i određene tropske bolesti.

Član 4.

Prilikom izbora reproduktivnih ćelija, ne uzimaju se u obzir reproduktivne ćelije donora koji je:
1) primio injekcije (intramuskularne, intravenozne i subkutane) iz nemedicinskih razloga u poslednjih pet godina;
2) imao seksualne odnose u zamenu za novac ili drogu u poslednjih pet godina;
3) imao seksualne odnose ili u bliskom kontaktu u poslednjih 12 meseci sa osobama koje spadaju u rizične grupe, sa osobama koje imajuHIVinfekciju, simpomatski ili asipmtomatski oblikBiChepatitisa ili neku drugu hroničnu virusnu infekciju, kao što suHTLV - I, II, IIIiliCMVinfekciju ili neku tropsku bolest (malarija, tripanozomijaza itd.);
4) bio u pritvoru ili zatvoru duže od 72 sata u poslednjih 12 meseci;
5) u poslednjih 12 meseci bio podvrgnut pirsingu ili tetovaži;
6) terapijski tretiran u poslednjih 12 meseci zbog sifilisa, gonoreje, hlamidije, mikoplazme ili ureaplazme;
7) vlasnik zdravstvene ustanove, lekar koji izvodi postupak bimedicinski potpomognutog oplođenja (u daljem tekstu: BMPO), embriolog ili drugi zaposleni u zdravstvenoj ustanovi u kojoj se obavlja postupak BMPO.
Pored razloga iz stava 1. ovog člana reproduktivne ćelije se ne mogu upotrebiti u postupku BMPO i ako je donor:
1) koji ima dijagnozu demencije ili bilo kojeg drugog degenerativnog ili demilinizirajućeg oboljenja CNS ili nekog drugog neurološkog oboljenja nejasne etiologije;
2) kod koga je fizičkim pregledom nađeno postojanje limfadenopatije, genitalnih ulcerativnih lezija, šankroida, herpes simpleksa ili uretralnog iscedka;
3) sa anamnezom homoseksualnih odnosa u poslednjih pet godina;
4) sa hemofilijom i drugim sličnim poremećajima koagulacije, a dobio humane derivate koncentrisanih faktora koagulacije u prethodnih pet godina;
5) kome su transplantirane ćelije, odnosno tkiva ili organ i koji je u terapijske svrhe primio neki drugi humani matrijal (transfuzija).

Član 5.

Izbor reproduktivnih ćelija vrše stručna lica u ovlašćenoj zdravstvenoj ustanovi, a laboratorijsko testiranje donora, kao i njihovih reproduktivnih ćelija pored ovlašćene zdravstvene ustanove može se obavljati i u drugim ovlašćenim laboratorijama.
Retestiranje donora se vrši nakon šest meseci.

Član 6.

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Broj 110-00-7/2013-01
U Beogradu, 25. marta 2013. godine
Ministar, prof. dr Slavica Đukić Dejanović, s.r.