Na osnovu člana 38. stav 4. Zakona o transfuziološkoj delatnosti ("Službeni glasnik RS", broj 72/09),
Ministar zdravlja donosi

PRAVILNIK

O NAČINU I POSTUPKU VOĐENjA EVIDENCIJA U OVLAŠĆENIM TRANSFUZIOLOŠKIM USTANOVAMA

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 82 od 17. septembra 2013)

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuje se način i postupak vođenja evidencija, kao i sadržaj obrasca za vođenje evidencija o broju davalaca krvi i komponenata krvi, broju davanja krvi, ažuriranom spisku bolničkih banaka krvi koje ovlašćena transfuziološka ustanova snabdeva, broju neiskorišćenih jedinica cele krvi, broju pripremljenih i distribuiranih komponenata krvi, pojavi i broju dobrovoljnih davalaca krvi kod kojih je utvrđeno prisustvo krvlju prenosivih bolesti, broju povučenih komponenata krvi, kao i broju prijavljenih ozbiljnih neželjenih događaja, odnosno ozbiljnih neželjenih reakcija.

Član 2.

Ovlašćena transfuziološka ustanova prilikom uzimanja krvi i komponenata krvi vodi evidencije o broju davalaca krvi i komponenta krvi, kao i o broju davanja krvi.
Evidencije o broju davalaca krvi i komponenata krvi, kao i o broju davanja krvi date su na Obrascu 1, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Obrazac iz stava 2. ovog člana sadrži podatke o:
1) ovlašćenoj zdravstvenoj ustanovi, i to:
(1) naziv,
(2) adresu,
(3) broj telefona;
2) vremenskom periodu za koji se vodi evidencija;
3) broju, i to:
(1) prijavljenih davalaca krvi,
(2) odbijenih davalaca krvi,
(3) trajno odbijenih davalaca krvi,
(4) privremeno odbijenih davalaca krvi,
(5) davalaca koji su dali krv prvi put u životu,
(6) redovnih davalaca krvi (dva i više puta tokom dve godine),
(7) ponovnih davalaca krvi (pauza od dve ili više godina),
(8) davanja redovnih davalaca krvi,
(9) davanja krvi u ovlašćenoj transfuziološkoj ustanovi,
(10) davanja krvi van ovlašćene transfuziološke ustanove (teren),
(11) afereznih davanja krvi (plazma, trombociti, granulociti),
(12) neuspelih davanja krvi,
(13) davanja krvi prekinutih zbog pojave neželjene reakcije davalaca,
4) mesto za potpis ovlašćenog lica i odgovornog transfuziologa, kao i mesto za datum popunjavanja obrasca.
Evidencije o podacima iz stava 2. ovog člana vodi zdravstveni radnik zaposlen u ovlašćenoj transfuziološkoj ustanovi koji radi na poslovima prikupljanja krvi i komponenata krvi prilikom svakog pojedinačnog uzimanja krvi i komponenata krvi, a jedanput nedeljno te podatke obrađuje ovlašćeno lice koga određuje direktor ovlašćene transfuziološke ustanove i dostavlja ih odgovornom transfuziologu.

Član 3.

Svaka ovlašćena transfuziološka ustanova vodi evidencije o ažuriranom spisku bolničkih banaka krvi koje snabdeva.
Evidencije o spisku bolničkih banaka krvi koje ovlašćena transfuziološka ustanova snabdeva date su na Obrascu 2, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Obrazac iz stava 2. ovog člana sadrži podatke o:
1) nazivu ovlašćene zdravstvene ustanove;
2) vremenskom periodu za koji se vodi evidencija;
3) bolničkim bankama krvi, i to:
(1) naziv,
(2) sedište (grad, opština, adresa),
(3) direktor (ime i prezime, kontakt telefon, ie-mail),
(4) odgovorni transfuziolog (ime i prezime, kontakt telefon, ie-mail),
4) mesto za potpis ovlašćenog lica i odgovornog transfuziologa, kao i mesto za datum popunjavanja obrasca.
Evidencije o podacima iz stava 2. ovog člana vodi ovlašćeno lice određeno od strane direktora ovlašćene transfuziološke ustanove i ažurira ih jedanput godišnje nakon čega ih dostavlja odgovornom transfuziologu te ovlašćene zdravstvene ustanove.

Član 4.

Ovlašćena transfuziološka ustanova vodi evidencije o broju neiskorišćenih jedinica cele krvi, kao i o broju povučenih komponenata krvi.
Evidencije o broju neiskorišćenih jedinica cele krvi, kao i o broju povučenih komponenata krvi date su na Obrascu 3, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Obrazac iz stava 2. ovog člana sadrži podatke o:
1) nazivu ovlašćene zdravstvene ustanove;
2) vremenskom periodu za koji se vodi evidencija;
3) razlozima i broju neiskorišćenih jedinica cele krvi usled (hemoliza, neadekvatna zapremina, hilozna jedinica, oštećena kesa, istekao rok, ostalo);
4) povučenim komponentama krvi, i to:
(1) naziv komponente krvi,
(2) razlog (neadekvatna zapremina, prisustvo koaguluma, prestarela jedinica, neusaglašena krv, istek roka, ostalo),
(3) broj komponente krvi,
4) mesto za potpis ovlašćenog lica i odgovornog transfuziologa, kao i mesto za datum popunjavanja obrasca.
Evidencije o podacima iz stava 2. ovog člana vodi zdravstveni radnik zaposlen u ovlašćenoj transfuziološkoj ustanovi koji koji radi na poslovima prerade krvi i komponenata krvi kada se ne iskoriste sve jedinice cele krvi, odnosno ukoliko dođe do povlačenja komponenata krvi, a jedanput nedeljno te podatke obrađuje ovlašćeno lice koga određuje direktor ovlašćene transfuziološke ustanove i dostavlja ih odgovornom transfuziologu.

Član 5.

Ovlašćena transfuziološka ustanova vodi evidencije o broju pripremljenih i distribuiranih komponenata krvi.
Evidencije o broju pripremljenih i distribuiranih komponenata krvi date su na Obrascu 4, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Obrazac iz stava 2. ovog člana sadrži podatke o:
1) nazivu ovlašćene zdravstvene ustanove;
2) vremenskom periodu za koji se vodi evidencija;
3) broju pripremljenih komponenata krvi (za krvne grupe A+, A-, B+, B-, AB+, AB-, O+, O-), i to za:
(1) eritrocite (autologni, deplazmatisani, osiromašeni Le i Tr, u aditivnom rastvoru (SAGM), u aditivnom rastvoru (SAGM) osiromašeni Le i Tr (350 ml), filtrirani, isprani, za IUT - mala zapremina),
(2) pedijatrijske jedinice eritrocita (pedijatrijska jedinica, u aditivnom rastvoru (SAGM) - pedijatrijska jedinica, u aditivnom rastvoru (SAGM) osiromašeni Le i Tr - pedijatrijska jedinica, filtrirani - pedijatrijska jedinica),
(3) sveže zamrznutu plazmu (autologna, pedijatrijska jedinica, dobijena plazmaferezom, inaktivisana, osiromašena krioprecipitatom,