Na osnovu člana 64. tačka 3. Zakona o proizvodnji i prometu lekova ("Službeni list SRJ", br. 18/93 i 24/94), savezni ministar za poljoprivredu propisuje
PRAVILNIK
O NAČINU UNIŠTAVANjA LEKOVA I POMOĆNIH LEKOVITIH I MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA UPOTREBU U VETERINI
(Objavljen u "Sl. listu SRJ", br. 50/94)
Član 1.
Neutrošeni i neispravni lekovi i pomoćna lekovita i medicinska sredstva za upotrebu u veterini (u daljem tekstu: lekovi)i ambalaža koja je upotrebljena za pakovanje lekova (u daljem tekstu: ambalaža) uništavaju se na način propisan ovim pravilnikom.
Član 2.
Uništavanjem neutrošenih i neispravnih lekova, u smislu ovog pravilnika, smatra se njihovo prevođenje u neaktivne i neškodljive materije pomoću propisanih metoda.
Uništavanjem ambalaže, u smislu ovog pravilnika, smatra se dekontaminacija spoljnih i unutrašnjih površina ambalaže primenom propisanih metoda i njeno fizičko uništenje.
Ambalaža se uništava, po pravilu, samo ako se posle dekontaminacije ne može odgovarajućim postupcima prevesti u oblik pogodan za industrijsku obradu, odnosno reciklažu.
Član 3.
Za uništavanje lekova primenjuju se sledeće metode:
1) rastvaranje,
2) razblaživanje,
3) taloženje,
4) mešanje sa drugim hemijskim materijama,
5) termička razgradnja,
6) oksidacija,
7) redukcija,
8) hidroliza.
Izbor i primena metoda iz stava 1. ovog člana, kao i drugih metoda zasnovanih na dostignućima savremene nauke, vrše se u skladu s fizičko-hemijskim i drugim osobinama lekova.
Metode iz stava 1. ovog člana koriste se i za uništavanje ambalaže, osim kada je pogodnim postupcima ambalažu moguće osposobiti za ponovnu upotrebu ili iskoristiti u procesu industrijske reciklaže.
Uništavanje lekova i ambalaže metodama iz stava 1. ovog člana može da se vrši samo ako primenom tih metoda nastaju stabilna neotrovna jedinjenja i ako se uništavanjem ne razvijaju jedinjenja sa kancerogenim, teratogenim i mutagenim dejstvom, jedinjenja koja deluju štetno na reproduktivne procese, ili otrovni ili drugi štetni gasovi čija bi koncentracija ugrožavala život ili zdravlje ljudi i životinja, odnosno životnu sredinu.
Član 4.
Neutrošeni i neispravni lekovi i ambalaža koji se zbog svojih fizičko-hemijskih ili drugih osobina ne mogu uništiti na način koji ne ugrožava život ili zdravlje ljudi i životinja, odnosno koji nije štetan za životnu sredinu, uklanjaju se i čuvaju u za to određenim objektima, odnosno prostorijama, pod uslovima propisanim za čuvanje otpadnih materijala.
Član 5.
Ambalaža koja se pogodnim postupcima može osposobiti za ponovnu upotrebu daje se na dalju obradu proizvođaču, odnosno zastupniku proizvođača leka koji je bio pakovan u toj ambalaži.
Proizvođač, odnosno zastupnik proizvođača leka iz stava 1. ovog člana organizuje prikupljanje osposobljene i neuništene ambalaže.
Član 6.
Ambalaža namenjena za jednokratnu upotrebu ne sme se ponovo koristiti u bilo koje svrhe.
Član 7.
Uništavanje, odnosno uklanjanje lekova i ambalaže ne sme se vršiti: ispuštanjem lekova u atmosferu, bacanjem lekova i ambalaže u stajaće i tekuće