Na osnovu člana 43. stav 5. Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Službeni glasnik RS", br. 107/05 i 109/05 - ispravka),
Upravni odbor Republičkog zavoda za zdravstvno osiguranje, na sednici od 12. maja 2006. godine, doneo je
PRAVILNIK
O STANDARDIMA MATERIJALA ZA DIJALIZE KOJE SE OBEZBEĐUJU IZ SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANjA
(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 50 od 13. juna 2006, 17/10)
Član 1.
Ovim pravilnikom uređuju se standardi materijala za dijalize koje osigurana lica obavljaju u zdravstvenim ustanovama i kućnim uslovima iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja koje obezbeđuje Republički zavod za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Republički zavod).
Član 2.
Ovim pravilnikom uređuju se standardi materijala za sledeće vrste dijaliza:
1) Hemodijalize, i to:
- bikarbonatnu hemodijalizu;
- visoko efikasnu bikarbonatnu hemodijalizu;
- hemodijafiltraciju.
2) Peritoneumske dijalize i to:
- intermitentnu peritoneumsku dijalizu;
- kontinuiranu ambulatornu peritoneumsku dijalizu - (CAPD);
- komplikovanu (CAPD);
- automatsku peritoneumsku dijalizu.
Standardi materijala iz stava 1. ovog člana, odnose se na dijalize koje osigurana lica obavljaju u zdravstvenim ustanovama i kućnim uslovima.
Standardi materijala za hemodijalize iz stava 1. tačka 1. ovog člana odnose se za najviše 15 hemodijaliza, ukoliko kalendarski mesec ima do 30 dana, odnosno najviše 16 hemodijaliza ukoliko kalendarski mesec ima 31 dan.
Član 3.
Standardi materijala za vrste dijalize iz člana 2. ovog pravilnika, utvrđuju se prema medicinskim i drugim indikacijama.
Medicinske indikacije za hronični program dijalize su terminalna bubrežna slabost - uremija sa:
- klirensom kreatinina 5-10 ml/min (kod dijabetičara 10 do 15 ml/min);
- progresija hiperkalijemije (preko 6 mmol/L);
- pogoršavanje acidoze i pored primenjene konzervativne terapije (NaHCO315 mmol/L i manje);
- hipervolemija;
- poremećaj senzorijuma;
- izraženi gastrointestinalni simptomi kod bolesnika sa terminalnom bubrežnom slabošću (muka, gađenje, povraćanje);
-perikarditis;
- smanjenje diureze do oligo-anurije;
- malnutricija.
Član 4.
Druge indikacije prema kojima se utvrđuju standardi materijala za hemodijalize iz člana 2. ovog pravilnika su:
1) za bikarbonatnu hemodijalizu - primenjuje se kod svih osiguranih lica, sem kod onih kod kojih su potrebne sofisticirane dijalizne tehnike (HDF, biofiltracija, hemofiltracija);
2) za visoko efikasnu bikarbonatnu hemodijalizu - primenjuje se kod osiguranih lica, kod kojih nije postignuto adekvatno lečenje standardnom bikarbonatnom hemodijalizom;
3) za hemodijafiltraciju - teška polineuropatija do oporavka osiguranih lica (jedan do tri meseca), a trajno kod osiguranih lica na hemodijalizi koja su radno sposobna i nemaju mogućnosti za transplantaciju.
Član 5.
Druge indikacije prema kojima se utvrđuju standardi materijala za peritoneumske dijalize iz člana 2. ovog pravilnika su:
1) za intermitentnu peritoneumsku dijalizu - primenjuje se kod:
- slepih osiguranih lica;
- nepokretnih osiguranih lica (težak artritis, neurološki razlozi);
- osiguranih lica sa neadekvatnim higijenskim uslovima života;
- osiguranih lica bez podrške porodice i raspoložive patronažne službe.
2) za kontinuiranu ambulatornu peritoneumsku dijalizu - primenjuje se kod osiguranih lica:
- kod kojih je iscrpljena mogućnost formiranja vaskularnog pristupa ili kod kojih je nemoguće napraviti vaskularni pristup pre početka dijalize;
- koja ne podnose hemodijalizu (kardiovaskularna nestabilnost, srčana insuficijencija,angina pektoris, valvularna srčana bolest, aritmije, valvularne proteze);
- zbog očuvanja preostale (rezidualne) funkcije bubrega kod bolesnika sa mogućnošću skorašnje transplantacije (postojanje živog donora);
- dijabetičara;
- koji ne mogu da prime antikoagulanse (heparin);
-HIVpozitivnih;
-hemosideroze.
3) za komplikovanu kontinuiranu ambulatornu peritoneumsku dijalizu - primenjuje se kod osiguranih lica sa hipervolemijom, subdijaliziranošću i pojavom peritonitisa (upala trbušne maramice).
4) za automatsku peritoneumsku dijalizu - primenjuje se kod osiguranih lica:
- koja su "visoki transporteri", odnosno imaju takve karakteristike dijalizne membrane da se izmene moraju raditi ubrzano;
- kod slepih i kod učenika, studenata i zaposlenih.
Član 6.
Standardi materijala po vrstama dijaliza iz člana 2. ovog pravilnika za jednu dijalizu su:
1. Za bikarbonatnu hemodijalizu
-------------------------------------------------------------------------
Red Vrsta vlakna Radni opseg Radna Količina po
br. dijalizatora dijalizatora površina dijalizi
dijalizatora
-------------------------------------------------------------------------
1. Za jedan od
standardnih
dijalizatora:
1.1. Dijalizator, Lonj-fludž 1.3-1.4 m2 1
Sintetičko vlakno
sterilisano vodenom
parom
1.2. Dijalizator, Lonj-fludž 1.6-1.7 m2 1
Sintetičko vlakno
sterilisano vodenom
parom
2. AV linija komplet, 1
TIP F, G...
3. Koncentrat 10L ili
bikarbonatni (8,4%) (650g-900g)
ili suvi bikarbonat
(prašak u
odgovarajućem
pakovanju)
4. Koncentrat za 10L
dijalizu kiseli (Na
138-140 sa ili bez
glukoze mmol/L)
5. Sredstvo za hladnu 82-200 ml/HD
sterilizaciju mašina
u skladu sa tehničkom
karakteristikom
aparata
6. Filter za visoko 2/100 HD
prečišćenu vodu
neophodan za rad
dijalizne mašine, po
tipu dijalizne mašine
7. Igla za hemodijalizu 2
(14G, 15G, 16G, 17G)
8. Heparin 1,5
9. Fiziološki rastvor 4
500 ml (0,9% NaCl)
10. Sistem za infuziju 2
11. Brizgalica PVC sa 3
iglom 20 ml
12. Gaza hidrofilna 1
sterilna 1 m2
13. Kompresivni flaster 1
hipoalergijski 1,25
cm/1m
14. Maska hirurška od 1
flisa sa
povezom/gumicom
15. Papirni ubrus 1
16. PVC nesterilne, 5
gumirane i talkirane
rukavice
17. Povidon jod rastvor 5 ml/HD
10% 500 ml
18. Tabletirana so (NaCl) 0,5 kg/HD
19. Kesa plastična za 1/4 HD
otpadni materijal od
50L
-------------------------------------------------------------------------
Bikarbonatna hemodijaliza u zdravstvenim ustanovama obezbeđuje se osiguranim licima do 30% od ukupnog broja dijaliza u toku godine.
2. Za visoku efikasnu bikarbonatnu hemodijalizu
-------------------------------------------------------------------------
Red. Vrsta vlakna Radni opseg Radna Količina po
br. dijalizatora dijalizatora površina dijalizi
dijalizatora
-------------------------------------------------------------------------
1. Za jedan od
standardnih
dijalizatora:
1.1. Dijalizator, Lonj-fludž 1.6-1.8 m2 1
sintetičko vlakno,
sterilisan vodenom
parom
1.2. Dijalizator, High-fludž 1.3-1.4 m2 1
sintetičko