Na osnovu člana 16. stav 2. Zakona o proizvodnji i prometu lekova ("Sl. list SRJ", br. 18/93), savezni ministar nadležan za poslove poljoprivrede donosi

PRAVILNIK

O USLOVIMA KOJE MORAJU ISPUNjAVATI PREDUZEĆA, DRUGA PRAVNA LICA I FIZIČKA LICA KOJA VRŠE PROMET LEKOVA I POMOĆNIH LEKOVITIH I MEDICINSKIH SREDSTAVA KOJI SE UPOTREBLjAVAJU U VETERINI

(Objavljen u "Sl. listu SRJ", br. 20/94)

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje moraju ispunjavati preduzeća, druga pravna lica i fizička lica koja vrše promet lekova i pomoćnih lekovitih i medicinskih sredstava koji se upotrebljavaju u veterini.

Član 2.

Preduzeća, druga pravna lica i fizička lica koja uvoze lekove, pomoćna lekovita i medicinska sredstva koji se upotrebljavaju u veterini moraju da ispunjavaju sledeće uslove:
1) da imaju radnike sa VII-1 stepenom stručne spreme među kojima mora biti najmanje jedan veterinar sa jednogodišnjim radnim iskustvom i položenim stručnim ispitom, pod čijim se rukovođenjem i nadzorom obavlja prijem, smeštaj, čuvanje i izdavanje lekova i pomoćnih lekovitih i medicinskih sredstava;
2) da imaju prostoriju za prijem lekova i prostorije za smeštaj i čuvanje i izdavanje lekova sa odgovarajućim temperaturnim režimom i sa posebnim delom - karantinom za lekove čiji se kvantitativni sastav proverava pre stavljanja u promet;
3) da imaju sanitarne prostorije sa garderobom.

Član 3.

Preduzeća, druga pravna lica i fizička lica koja vrše promet lekova i pomoćnih lekovitih i medicinskih sredstava koji se upotrebljavaju u veterini na veliko moraju imati radnike sa VII-1 stepenom stručne spreme veterinarske struke sa jednogodišnjim radnim iskustvom i položenim stručnim ispitom pod čijem se nadzorom obavlja prijem, smeštaj, čuvanje i izdavanje lekova.

Član 4.

Preduzeća, druga pravna lica i fizička lica iz člana 3. ovog pravilnika moraju imati sledeće prostorije:
1) prostoriju za prijem lekova i pomoćnih lekovitih i medicinskih sredstava;
2) posebnu prostoriju ili ograđen prostor za smeštaj lekova koji su pod kvantitativnom i kvalitativnom kontrolom;
3) prostoriju ili prostor za čuvanje lekova na temperaturi od 10-250 S;
4) prostoriju ili prostor za čuvanje i smeštaj lekova na temperaturi od + 5 do 150 S;
5) prostoriju ili prostor za smeštaj i čuvanje lekova na temperaturi od + 50 S;
6) posebno obezbeđene prostorije ili prostore za smeštaj i čuvanje zapaljivih, eksplozivnih i toksičnih materija;
7) prostoriju za sanitetski materijal i veterinarsku opremu;
8) prostoriju za ekspediciju;
9) prostoriju ili prostor za kontrolu lekova;
10) sanitarne prostorije sa garderobom.

Član 5.

Preduzeća, druga pravna i fizička lica iz člana 3. ovog pravilnika moraju imati pribor i opremu koji obezbeđuju propisan smeštaj i čuvanje lekova i pomoćnih i lekovitih medicinskih sredstava, kao i opremu i pribor za razmeravanje i pakovanje lekova u skladu sa odredbama Nacionalne odnosno Evropske farmakopeje.