Na osnovu člana 14. stav 9. Zakona o lečenju neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja ("Službeni glasnik RS", broj 72/09),
Ministar zdravlja donosi

PRAVILNIK

O USLOVIMA ZA OBAVLjANjE POSLOVA POSTUPKA BIOMEDICINSKI POTPOMOGNUTOG OPLOĐENjA

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 51 od 12. juna 2013)

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi u pogledu prostora, opreme i kadra, odnosno timova za postupke biomedicinski potpomognutog oplođenja (u daljem tekstu: BMPO), kao i drugi uslovi koje je zdravstvena ustanova dužna da ispuni za obavljanje poslova postupka BMPO.

Član 2.

Zdravstvena ustanova koja obavlja postupke BMPO (u daljem tekstu: ovlašćena zdravstvena ustanova) za postupak vantelesnog oplođenja, pored uslova za obavljanje zdravstvene delatnosti za određenu vrstu zdravstvene ustanove, propisanih zakonom kojim se uređuje zdravstvena zaštita i propisima donetim za sprovođenje tog zakona, u pogledu prostora mora da ispunjava i sledeće uslove:
1) jednu bolesničku sobu;
2) dve ordinacije;
3) čekaonicu;
4) prostoriju za intervencije, aspiracije i embriotransfere;
5) laboratoriju za vantelesnu oplodnju, odnosno embriološku laboratoriju koju čine funkcionalno usklađeni delovi, i to:
(1) prostor za obradu uzorka i tehnike asistirane reprodukcije,
(2) prostor za krioprezervaciju;
6) prostor za davanje uzoraka;
7) prostoriju za odmor osoblja;
8) ostavu za čist i prljav veš;
9) prostor za skladištenje sanitetskog materijala i lekova.
Prostorija iz stava 1. tačka 4) i laboratorija iz stava 1. tačka 5) ovog člana čine funkcionalnu celinu i moraju biti izdvojene i zaštićene od neovlašćenog pristupa.
Za pristup prostorijama iz stava 2. ovog člana neophodno je odobrenje direktora ovlašćene zdravstvene ustanove u kojoj se sprovode postupci BMPO.

Član 3.

Ovlašćena zdravstvena ustanova iz člana 2. ovog pravilnika za obavljanje postupka vantelesnog oplođenja mora imati minimum sledeću opremu:
1) jednu laminarnu komoru sa grejnom pločom;
2) dva inkubatora;
3) jedan stereo mikroskop sa grejnom pločom;
4) jedan laboratorijski mikroskop;
5) jedan invertni mikroskop sa grejnom pločom i mikromanipulatorima;
6) jednu aspiracionu pumpu;
7) dva grejača za epruvete;
8) jednu centrifugu;
9) jedan aparat za prečišćavanje vazduha sa sistemom filtera;
10) jedan kardiološki monitor;
11) kontejner za čuvanje reproduktivnih ćelija i tkiva u tečnom azotu ili pari azota i to: dva ili više klasičnih kontejnera bez alarma, manjeg kapaciteta - za čuvanje ćelija u tečnom azotu ili kontejner većeg kapaciteta sa regulacijom nivoa tečnog azota i alarmom - za čuvanje ćelija u pari azota ili u tečnom azotu. Ukupni kapacitet kontejnera mora biti dovoljan za potencijalno čuvanje uzoraka iz svih urađenih ciklusa BMPO u zakonom predviđenom roku;
12) kontejner za transport dopune azota ili drugi odgovarajući sistem za dopunu tečnog azota;
13) jedan alarmni uređaj za praćenje nivoa tečnog azota u kontejnerima;
14) dve CO2 boce sa regulatorima pritiska i protoka i automatskom sklopkom za prebacivanje sa prazne na punu bocu;
15) radne površine, radni stolovi i stolice u skladu sa brojem radnih pozicija;
16) dve ginekološke stolice i ginekološki sto sa odgovarajućim osvetljenjem na toj poziciji;
17) jedan ultrazvučni uređaj sa transvaginalnom i transabdominalnom sondom;
18) dve vođice za transvaginalnu sondu;
19) jedan aparat za anesteziju;
20) jedan defibrilator;
21) jedan frižider sa displejom temperature i kontrolom zadate temperature;
22) jedan sistem agregat podrške sa automatskim prebacivanjem radi obezbeđivanja alternativnog napajanja strujom svih uređaja u sali i laboratoriji;
23) uređaje za monitoring mikroklimatskih uslova u embriološkoj laboratoriji, i to:
(1) mobilne i/ili kontinuirane merače za