Na osnovu člana 111. stav 6. Zakona o veterinarstvu ("Službeni glasnik RS", br. 91/05, 30/10 i 93/12),
Ministar poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede donosi

PRAVILNIK

O USLOVIMA ZA PROIZVODNjU, NAČINU I POSTUPKU ZA DEKLARISANjE, STAVLjANjE U PROMET I NAČINU UPOTREBE MEDICINIRANE HRANE ZA ŽIVOTINjE

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 46 od 24. maja 2013)

1. Uvodne odredbe

Član 1.

Ovim pravilnikom bliže se propisuju uslovi za proizvodnju medicinirane hrane za životinje, način i postupak za deklarisanje, stavljanje u promet i način upotrebe medicinirane hrane za životinje.

Član 2.

Pojedini izrazi upotrebljeni u ovom pravilniku imaju sledeće značenje:
1) distributer je pravno lice ili preduzetnik koji je upisan u odgovarajući registar u skladu sa zakonom kojim se uređuje veterinarstvo za promet veterinarskih lekova, odnosno medicinirane hrane za životinje;
2) korisnik je pravno lice, preduzetnik, odnosno fizičko lice koje je odgovorno za direktno hranjenje životinja mediciniranom hranom za životinje;
3) medicinirana hrana za životinje je hrana za životinje koja predstavlja bilo koju mešavinu veterinarskog leka koji ima farmaceutski oblik premiksa za mediciniranu hranu za životinje i hrane za životinje koja je pripremljena za stavljanje u promet, a koja je kao takva namenjena za ishranu životinja zbog lekovitog i preventivnog svojstva ili drugog svojstva koje imaju veterinarski lekovi;
4) odobreni premiks je poseban farmaceutski oblik veterinarskog leka, proizveden tako da isključivo služi za proizvodnju medicinirane hrane za životinje koji ima dozvolu za lek izdatu u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva;
5) recept za odobreni premiks je dokument posebnog oblika i sadržine, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva, koji izdaje veterinar samo za životinje koje lično leči.

2. Uslovi za proizvodnju medicinirane hrane za životinje

Član 3.

U proizvodnji medicinirane hrane za životinje (u daljem tekstu: medicinirana hrana) koriste se samo odobreni premiksi.

Član 4.

Medicinirana hrana proizvodi se u objektima za proizvodnju i promet hrane za životinje koji ispunjavaju sledeće uslove:
1) da su odobreni od strane ministarstva nadležnog za poslove veterinarstva za proizvodnju medicinirane hrane;
2) da ispunjavaju uslove u pogledu primenjenog sistema analize rizika i kritičnih kontrolnih tačaka, kao i higijene hrane za životinje u svim fazama proizvodnje, prerade i prometa, osim u primarnoj proizvodnji i poslovima u vezi sa primarnom proizvodnjom, u skladu sa propisom kojim se uređuju opšti i posebni uslovi higijene hrane za životinje;
3) da su tehničko-tehnološki opremljeni za proizvodnju medicinirane hrane i imaju odgovarajuće kapacitete za skladištenje.

Član 5.

U proizvodnji medicinirane hrane obezbeđuje se da:
1) hrana za životinje koja se koristi u proizvodnji medicinirane hrane čini homogenu i stabilnu mešavinu sa odobrenim premiksom;
2) se odobren premiks koristi na način i pod uslovima utvrđenim prilikom njegovog odobravanja, a naročito da:
(1) ne postoji mogućnost nepoželjnog međusobnog dejstva između veterinarskih lekova, aditiva i drugih sastojaka u mediciniranoj hrani,
(2) je medicinirana hrana upotrebljiva najduže do isteka roka predviđenog za premiks koji je korišćen za proizvodnju medicinirane hrane i koji je potvrđen studijom stabilnosti,
(3) hrana za životinje namenjena za proizvodnju medicinirane hrane ne sadrži isti antibiotik, odnosno isti kokcidiostatik ili drugi veterinarski lek koji se koristi kao aktivna supstanca u odobrenom premiksu;
3) je dnevna doza veterinarskog leka sadržana u količini hrane za životinje koja odgovara najmanje polovini dnevnog obroka životinje koja se leči, a u slučaju preživara najmanje polovini dnevne potrebe za nemineralnom dopunskom hranom za životinje;
4) prostorije i oprema koja se koristi u čitavom proizvodnom procesu budu u skladu sa principima dobre higijenske i dobre proizvođačke prakse;
5) procesom proizvodnje stručno rukovodi lice koje ima odgovarajuće obrazovanje i iskustvo u proizvodnji gotovih smeša;
6) proizvedena medicinirana hrana bude redovno kontrolisana, uključujući i odgovarajuće laboratorijske testove homogenosti u postupku samokontrole, pod nadzorom i uz periodične službene kontrole, da bi se obezbedilo da medicinirana hrana ispunjava uslove u pogledu homogenosti, stabilnosti i roka upotrebe;
7) se u objektu u kome se