ZAKON

O PROIZVODNjI I PROMETU OTROVNIH MATERIJA

(Objavljen u "Sl. listu SRJ", br. 15/95, 28/96, 37/02 i "Sl. glasniku RS", br. 101/2005)

IOSNOVNE ODREDBE

Član 1.

Proizvodnja i promet otrovnih materija i nadzor nad proizvodnjom i prometom otrovnih materija vrše se pod uslovima određenim ovim zakonom.

Član 2.

Otrovnim materijama, u smislu ovog zakona, smatraju se supstance prirodnog ili sintetičkog porekla i preparati proizvedeni od tih supstanci, koji mogu ugroziti život i zdravlje ljudi, odnosno životnu sredinu (u daljem tekstu: otrovi).
Proizvodnjom, u smislu ovog zakona, smatra se izrada otrova, smeša otrova i proizvoda od otrova hemijskim, fizičkim ili biološkim procesima i postupcima.
Prometom otrova, u smislu ovog zakona, smatra se uvoz, izvoz, skladištenje, prodaja, korišćenje, izdavanje i drugi način prometa otrova.
Zaštitom životne sredine od štetnog dejstva otrova, u smislu ovog zakona, smatra se zaštita vazduha, vode, zemljišta, kulturnih dobara, ljudske i stočne hrane i biljnog i životinjskog sveta.

Član 3.

Otrovi se mogu proizvoditi i stavljati u promet ako je toksikološkom ocenom ovlašćenog pravnog lica utvrđeno da njihovo korišćenje u namenjene svrhe i na određen način nije štetno za život i zdravlje ljudi, odnosno životnu sredinu.
Otrovi se ne mogu proizvoditi niti stavljati u promet dok se ne razvrstaju u grupe.

Član 4.

Zabranjeni su proizvodnja, promet i korišćenje otrova za koje se utvrdi da mogu ugroziti život i zdravlje ljudi, odnosno životnu sredinu, kao i otrova čiji su proizvodnja, promet i korišćenje zabranjeni u zemlji porekla.
Zabranu proizvodnje, prometa i korišćenja otrova iz stava 1. ovog člana određuje nadležni savezni organ.
Spisak otrova čiji su proizvodnja, promet i korišćenje zabranjeni objavljuje se u "Službenom listu SRJ".

Član 5.

Nadležni savezni organ određuje:
1) posebno opasne otrove, koji se mogu proizvoditi, stavljati u promet i koristiti samo pod posebnim uslovima, u određenoj količini, obliku i pakovanju, posebnim oznakama, za posebne namene ili određenim ograničenjima;
2) otrove opasne za život i zdravlje ljudi i životnu sredinu, kao i proizvodnju ili istraživanja koja se zabranjuju, odnosno koja se mogu izvoditi pod posebnim uslovima i koji moraju biti prijavljeni nadležnom saveznom organu.

Član 6.

Odredbe ovog zakona ne odnose se na lekove koji sadrže otrove i na otrove koji se upotrebljavaju u laboratorijske i naučnoistraživačke svrhe, ako ovim zakonom nije drukčije određeno.

IIRAZVRSTAVANjE I ISPITIVANjE OTROVA

Član 7.

Prema stepenu toksičnosti i srednjoj smrtnoj dozi za laboratorijske životinje, zavisno od oralnog, dermalnog i inhalacionog dejstva, otrovi se razvrstavaju u grupuI,IIi grupuIII.
U grupuIspadaju otrovi čija srednja smrtna doza (LD-50), unošenjem u želudac pacova, iznosi do 25mg/kg, nanošenjem na kožu pacova ili kunića - 50mg/kg, udisanjem kod pacova (LC-50) - do 0,5mg/lvazduha u toku četiri časa.
U grupuIIspadaju otrovi čija srednja smrtna doza (LD-50), unošenjem u želudac pacova, iznosi od 25mg/kgdo 200mg/kg, nanošenjem otrova na kožu pacova ili kunića - od 50mg/kgdo 400mg/kg, udisanjem kod pacova (LC-50) - od 0,5mg/lvazduha do 2mg/lvazduha u toku od četiri časa.
U grupuIIIspadaju otrovi čija srednja smrtna doza (LD-50), unošenjem u želudac pacova, iznosi od 200mg/kgdo 2000mg/kg, nanošenjem na kožu pacova ili kunića - od 400mg/kgdo 2000mg/kg, udisanjem kod pacova (LC-50) - od 2mg/ldo 20mg/lvazduha u toku četiri časa.
Otrovi se razvrstavaju u grupe i prema hroničnom dejstvu, kancerogenosti, teratogenosti, mutagenosti, embriotoksičnosti, alergenosti, nadražljivosti za kožu i sluznicu, opasnosti za životnu sredinu, nagrizajućem dejstvu, eksplozivnosti, zapaljivosti, lakoj zapaljivosti, samozapaljivosti i drugim kriterijumima za razvrstavanje otrova.

Član 8.

Pravno lice koje namerava da proizvodi otrove koji nisu na objavljenoj listi otrova koji su razvrstani u grupe podnosi zahtev za razvrstavanje otrova u grupe nadležnom saveznom organu.
Strani proizvođač otrova podnosi zahtev iz stava 1. ovog člana preko ovlašćenog zastupnika u Saveznoj Republici Jugoslaviji.
Uz zahtev za razvrstavanje otrova u grupe prilažu se:
1) toksikološka ocena ovlašćenog pravnog lica;
2) podaci o statusu otrova u zemlji proizvođača i drugim zemljama (odobrenje za primenu, ograničenja, zabrane, maksimalno dozvoljene koncentracije u radnoj sredini i sl.).

Član 9.

Rešenje o razvrstavanju otrova u grupe donosi nadležni savezni organ.
Rešenje iz stava 1. ovog člana donosi se na određeno vreme, a najduže za period od deset godina.
Rešenje iz stava 1. ovog člana objavljuje se u "Službenom listu SRJ".
Lista otrova koji su razvrstani u grupe objavljuje se u "Službenom listu SRJ".

Član 10.

Zahtev za razvrstavanje otrova u grupe može se obnoviti najdocnije šest meseci pre isteka vremena za koje je rešenje dato, sa propisanom dokumentacijom.

Član 11.

Toksikološka ocena i ocena efikasnosti otrova daju se na osnovu podataka o fizičko-hemijskim, toksikološkim, ekotoksikološkim i drugim svojstvima otrova, kao i drugih podataka značajnih za život i zdravlje ljudi i zaštitu životne sredine.
Toksikološka ocena daje se i za proizvode od otrova.
Dokumentacija o rezultatima ispitivanja otrova u inostranstvu može se koristiti ako je uz tu dokumentaciju priložen dokaz da su ispitivanja vršena pod uslovima i po metodama propisanim ovim zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog zakona i ako sadrži certifikat nadležnog organa strane zemlje da je ispitivanje izvršeno po principima dobre laboratorijske prakse.

Član 12.

Toksikološku ocenu otrova mogu davati pravna lica koja imaju:
1) radnikeVIIiliVIIIstepena stručne spreme u oblasti medicine, farmacije, biologije, biotehnologije, hemije, veterine, poljoprivrede ili šumarstva, s radnim iskustvom za vršenje odgovarajućih ispitivanja otrova;
2) odgovarajuće prostorije, uređaje i opremu za hemijska, biološka, toksikološko-farmakodinamska i druga ispitivanja otrova.
Rešenjem nadležnog saveznog organa utvrđuje se koja pravna lica ispunjavaju propisane uslove za davanje toksikološke ocene otrova.
Ovlašćenje za davanje toksikološke ocene otrova ne može se dati pravnim licima koja proizvode ili vrše promet otrova.
Rešenje iz stava 2. ovog člana objavljuje se u "Službenom listu SRJ".

Član 13.

Ispitivanje otrova radi davanja toksikološke ocene vrši se na predlog pravnog lica koje namerava da proizvodi otrove ili na predlog ovlašćenog zastupnika stranog proizvođača otrova.
Pravno lice kome je dostavljen predlog za ispitivanje otrova radi davanja toksikološke ocene obrazuje stručnu komisiju, koja razmatra predlog, donosi plan ispitivanja otrova i određuje lice pod čijim će se nadzorom vršiti ispitivanje.
Troškove ispitivanja i davanja toksikološke ocene otrova snosi podnosilac predloga iz stava 1. ovog člana.

Član 14.

Ispitivanje